С 22 по 24 июля 2026 в Санкт-Петербургском институте междисциплинарных исследований (СПбИМИ) состоялась X Междисциплинарная летняя школа по биоуправлению и прикладным нейротехнологиям.
Одной из тем, обсуждённых в рамках Школы, было текущее состояние отрасли нейротехнологий, включая уровень развития терминологии, методического обеспечения, подходов к оценке эффективности устройств и взаимодействия участников отрасли.
В качестве экспертного мнения участникам школы было предложено пройти анкетирование. В результате, было получено 26 анкет экспертов, включая представителей 12 организаций.
Первый вопрос был посвящен оценке существующего единого понятийный аппарата (терминов) в области нейрофизиологических устройств ( См. Рис. 1)?
Почти половина специалистов отмечает, что существуют общепринятые понятия только в отдельных направлениях. Таким образом, предварительно, можно сделать вывод о необходимости формирования стандарта терминологии.
Так как сегодня стремительно увеличивается количество разработчиков новых устройств, то был задан вопрос, связанный с объективностью сравнения решения разных разработчиков и эффективностью существующих методик испытаний и оценки эффективности устройств (См. рис. 2).
По результатам полученных ответов можно сделать вывод о фрагментарности существующих методик — где-то они позволяют сравнить устройства лишь частично. Кроме того, применение различных подходов и принципов в разработке создаёт типы устройств, для которых практически отсутствуют методики испытаний.
Следующим важным аспектом оценивалась обеспеченность пользователей понятными и научно обоснованными методиками применения нейрофизиологических устройств (См. рис 3).
Половина специалистов отмечает, что методики применения устройств имеются только у половины производителей.
Если посмотреть на оставшиеся ответы, то прослеживается ещё более негативная оценка. Можно предположить, что сегодня большая часть устройств создаётся без участия врачей, физиологов и прочих специалистов практиков.
Как правило, для осуществления поставки нейротехнологических устройств необходимо корректно сформировать техническое задание. В рамках анкетирования экспертов был задан вопрос по возможности самостоятельно сформулировать технические требования заказчиком (клиники, медицинские организации, корпорации и др.).
Как видно из полученных ответов, чаще всего потребитель вынужден прибегать к помощи самого разработчика устройства (См. рис.4). Только четверть экспертов ответила, что организации могут сформулировать общие требования.
Дополнительно был задан открытый вопрос по существующим проблемам, наиболее значимых для развития рынка нейрофизиологических устройств. Больше половины экспертов указывало на недостаточную информированность потребителей, недостаточную доказательную базу и отсутствие клинических рекомендаций и методик применения.
Также выделялись проблемы связанные с сложностью сертификации, отсутствие стандартов испытаний, недостаточного государственного регулирования и отсутствие единых терминов.
Итоговым вопросом в анкете была оценка необходимости разработки единых нормативных и методических документов для области нейрофизиологических устройств (См. рис 5).
Результат представлен на графике, не требует дополнительных пояснений т.к. большинство специалистов считают необходимым разработку современных стандартов и единой терминологии.
Исследование и материалы подготовил: к.б.н, инженер, Никита Дмитриевич Бабанов